母乳巴氏消毒箱作为第二类医疗器械的销售合规要点

母乳巴氏消毒箱（又称母乳消毒机）用于对母乳进行巴氏消毒，在新生儿重症监护、母乳库及家庭场景中具有明确用途。我国对其实行第二类医疗器械管理，销售此类产品须严格遵守相关法规要求。销售企业应核查产品是否取得第二类医疗器械注册证及生产许可证或备案凭证；从事批发或零售应办理第二类医疗器械经营备案，并建立进货查验、销售记录及售后服务制度；网络销售时需在页面显著展示注册证编号及经营备案编号，并确保销售过程中不夸大宣传、不改变预期用途，若提供消毒指导等服务应符合相关规范。市场监管、药监、商务及平台协作共同保障产品质量使用安全与市场秩序。