血氧仪需求火爆背后 商家上架未注册产品，第二类医疗器械销售乱象调查

随着疫情防控政策的调整，血氧仪作为监测血氧饱和度的重要工具，一度出现需求井喷、一仪难求的局面。在这场抢购潮的背后，却暴露出部分商家上架销售未依法注册的第二类医疗器械的乱象，给公众用械安全带来隐患。

一、需求火爆催生市场乱象

血氧仪属于第二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》，其生产、经营均需取得相应许可或备案。在市场需求激增的背景下，一些商家为追逐利益，将未取得医疗器械注册证的产品上架销售。这些产品往往缺乏严格的质量控制，测量精度无法保证，甚至可能误导消费者对自身健康状况的判断，延误治疗时机。

二、未注册血氧仪的风险隐患

未注册的血氧仪未经药品监督管理部门审批，其安全性、有效性均未得到验证。部分产品可能存在传感器不准确、数据偏差大等问题，尤其对于老年人、基础病患者等需要密切监测血氧的人群，错误的读数可能导致严重后果。这类产品往往没有正规的售后服务和质量追溯体系，消费者维权困难。

三、第二类医疗器械销售的合规要求

按照规定，销售第二类医疗器械的企业需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，并建立进货查验记录制度，确保产品来源合法、质量可靠。网络销售医疗器械的，还应当在其主页面显著位置展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证。部分电商平台上的商家未能严格遵守这些规定，甚至存在无证经营、销售未注册产品等违法行为。

四、监管重拳出击，维护市场秩序

针对血氧仪等涉疫医疗器械的市场乱象，国家药监局多次部署加强监管，要求各地药品监督管理部门加大对相关产品的监督检查力度，严厉打击无证经营、销售未注册医疗器械等违法行为。多地已查处了一批典型案例，对违规商家形成了有力震慑。

五、消费者选购提示

消费者在购买血氧仪时，应选择正规渠道，认准产品包装上的医疗器械注册证编号，并可在国家药监局官网查询验证。切勿贪图便宜购买来源不明、无注册证的产品。如发现违规销售行为，可及时向当地药品监督管理部门举报。

血氧仪需求火爆是对市场监管的一次考验。唯有商家守法经营、监管部门严格履职、消费者理性选购，才能共同维护医疗器械市场的健康秩序，保障公众用械安全。